Onafhankelijkheid
De Besluiters worden ontwikkeld door vzw Farmaka. Om haar onafhankelijkheid te waarborgen, werkt vzw Farmaka zonder commerciële belangen en onafhankelijk van de farmaceutische industrie.
De experten die meewerken worden gescreend op hun onafhankelijkheid van de industrie op basis van beTransparent, het Belgische transparantieregister waarin farmaceutische en medische technologiebedrijven openbaar maken welke vergoedingen, voordelen en financiering zij geven aan zorgverleners.
Experten worden uitgesloten indien zij de afgelopen drie jaar vergoedingen ontvingen van een farmaceutisch bedrijf dat geneesmiddelen ontwikkelt voor de indicatie waarop de besluiter betrekking heeft. Ze worden ook uitgesloten indien zij gedurende minstens één van de afgelopen drie jaren meer dan 5000 euro ontvingen van de farmaceutische industrie. Deze criteria werden opgesteld om relevante belangenconflicten zoveel mogelijk te beperken zonder experten met relevante klinische expertise systematisch uit te sluiten.
De validatie van de Besluiters gebeurt door Cebam, het Belgisch Centrum voor Evidence-Based Medicine (EBM). Cebam is een onafhankelijk, multidisciplinair en interuniversitair medisch-wetenschappelijk instituut.
Bronnen
De inhoud van de Besluiters wordt uitsluitend gebaseerd op door Cebam geaccrediteerde bronnen, zoals het Repertorium van het BCFI, de NHG-Standaarden en de NICE-guidelines. Farmaka voert zelf geen literatuuronderzoek uit.
Teksten
Uit de richtlijnen selecteren we de onderdelen die voor patiënten het meest relevant zijn. Deze worden vereenvoudigd zodat de inhoud begrijpelijk is voor een breed publiek.
Indien er onduidelijkheid bestaat over welke onderdelen opgenomen moeten worden, of indien richtlijnen elkaar gedeeltelijk tegenspreken, worden deze vragen voorgelegd aan een expertenpanel (zie verder).
Scores
In een Besluiter krijgt elke behandelingsoptie een score voor de voordelen en nadelen. Deze worden uitgedrukt in een aantal plusjes (0 tot 5) of minnetjes (0 tot 5).
De score voor de voordelen is gebaseerd op de grootte van het effect en de zekerheid van het bewijs. De score voor de nadelen is gebaseerd op de ernst en frequentie van die nadelen. De scores worden bepaald tijdens het focusgesprek van het expertenpanel.
Focusgesprek expertenpanel
Voor elke Besluiter wordt een expertenpanel samengesteld. Dit bestaat uit patiënten, huisartsen, specialisten en methodologen.
Het expertenpanel komt samen in een focusgesprek, gemodereerd door Cebam. Tijdens dit gesprek:
- worden de scores van de voor- en nadelen van de verschillende behandelingsopties bepaald;
- wordt een beslissing genomen over eventuele openstaande inhoudelijke vragen (zie hoger).
Van elk focusgesprek wordt een verslag opgesteld. Wie dit verslag wil inkijken, kan een e-mail sturen naar info@debesluiter.be.
Herziening
Besluiters worden periodiek herzien wanneer er belangrijke wijzigingen zijn in de richtlijnen of de evidentie.
Review teksten
De finale teksten en scores worden nagelezen door Cebam. Een Besluiter wordt pas gepubliceerd nadat Cebam de inhoud heeft goedgekeurd.